شركة سدير للأدوية | Sudair Pharmaceutical
تعلن عن توفر وظيفة شاغرة بمسمى:
أخصائي الشؤون التنظيمية
Regulatory Affairs Specialist
للعمل في الرياض وفقا للشروط التالية:
المهارات والخبرات
- درجة البكالوريوس في الصيدلة.
- خبرة 2-3 سنوات في مجال الشؤون التنظيمية.
- المعرفة بالمتطلبات التنظيمية المحلية والدولية.
المهام الوظيفية
- إعداد وتقديم نموذج الطلب والوثائق المطلوبة (GMP صالحة ، API & معلومات الموردين ... الخ) من الإدارات المعنية والتحقق من المورد الفعلية.
- طلب شهادة توثيق البرامج الخاصة بالمواد الدوائية للشركة، وضمان الجودة ومطابقة هذه المستندات وفقًا للمورد الفعلي.
- أداء أي مهام يكلفه بها مدير RA.
- إعداد وتقديم ملفات التجديد (عند الحاجة).
-تقديم تواريخ تسجيل G.H.C إلى Q.A. قسم ، من أجل إعداد PSUR.
- ضمان الامتثال للوائح التي وضعتها الهيئات التنظيمية الوطنية والدولية.
- الحفاظ على التآلف مع منتجات الشركة.
- مواكبة التغييرات في التشريعات والمبادئ التوجيهية التنظيمية.
- تحديد متطلبات وضع العلامات والتخزين والتعبئة.
- الاتصال والتفاوض مع السلطات التنظيمية.
- ضمان الوفاء بمعايير الجودة وتلبية الطلبات التقيد بالمواعيد النهائية الصارمة.
التقديم
- عن طريق موقع linkedin: اضغط هنا
- انضم الى قناتنا على تليجرام لتصلك أحدث الوظائف: اضغط هنا
